La configuración de la afirmativa ficta respecto de la solicitud de modificación a las condiciones de un registro sanitario, al no resolver la autoridad en el plazo legalmente establecido, obliga al Tribunal a pronunciarse sobre el fondo del asunto.

El Tribunal Federal de Justicia Administrativa determinó que se configuró la afirmativa ficta en favor del particular, ya que la autoridad no resolvió la solicitud de modificación de registro sanitario dentro del plazo de veinte días hábiles establecido en el Reglamento de Insumos para la Salud. Al no existir constancia de notificación de una resolución expresa antes de la interposición de la demanda, el Tribunal declaró la nulidad de la resolución impugnada para el efecto de que la autoridad resuelva la solicitud en sentido favorable.